ESPRO HEPATITIS B 10 y 20 mcg

(VACUNA ADN RECOMBINANTE CONTRA LA HEPATITIS B)

Suspensión Inyectable

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Composición

Cada vial de 10 mcg / 0,5 mL o de 20 mcg / 1 mL contiene:

ComponentesComposición
 0,5 mL/dosis1,0 mL/dosis
Antígeno de superficie de virus de la Hepatitis B obtenido por ADN recombinante en Pichia pastoris0,5 mL/dosis50,00 mg
Gel de hidróxido de aluminio (Al3+)0,25 mg0,50 mg
Hidrogenofosfato de disodio0,56 mg1,12 mg
Dihidrogenofosfato de sodio dihidratado o0,62 mg1,24 mg
Dihidrogenofosfato de sodio monohidratado0,55 mg1,10 mg
Cloruro de sodio4,0 mg8,0 mg
Tiomersal0,025 mg0,05 mg
Agua para inyección, csp0,5 mL1,0 mL

Modo de Uso

Para cada inyección debe utilizarse una jeringa y una aguja estéril.

Indicaciones

La vacuna ESPRO HEPATITIS B está indicada para la inmunización activa contra la infección por el virus de la Hepatitis B. Se debe aplicar a todos los recién nacidos y niños que arriban a la adolescencia no vacunados previamente. Particularmente recomendable en grupo poblacionales de alto riesgo como:

  • Trabajadores de la salud en contacto con pacientes (p.e. odontólogos, médicos, cirujanos y asistentes quirúrgicos, personal de bancos de sangre y laboratorios, quiropedistas, personal de servicio de emergencia, primeros auxilios y limpieza de centros de salud).
  • Trabajadores de necrocomios, servicios funerarios y forenses.
  • Estudiantes de medicina, enfermería y escuelas médico-tecnológicas en contacto con pacientes.
  • Personal en contacto con sangre y hemoderivados.
  • Viajeros que se dirigen a/o proceden de países o regiones de alto riesgo.
  • Contactos domésticos con casos positivos.
    Minusválidos bajo atención social, otras personas que viven en instituciones, casas comunales u hogares de ancianos y trabajadores de estos centros.
  • Pacientes que reciben o van a recibir transfusiones de sangre o sus derivados, hemodiálisis, plasmaféresis o aquellos afectados por problemas oncológicos, nefropatías o cirrosis, entre otros.
  • Recién nacidos de madres infectadas o todos los recién nacidos en países o regiones de alto y mediano riesgo.
  • Pacientes de cirugía electiva con tiempo suficiente para seroconversión.
  • Receptores de órganos de trasplantes.
  • Soldados y otros militares en servicio activo.
  • Hemofílicos y otros receptores sistemáticos de sangre.
  • Prisioneros, guardias y otros empleados de prisiones.
  • Personas en riesgo de contaminación sexual (p.e. personas promiscuas, hombres que tienen sexo con hombres, prostitutas y pacientes con enfermedades de trasmisión sexual).
  • Adictos al uso de las drogas.
  • Personas que serán sometidas a tatuajes.

Presentación

Estuche por 25 viales de 10 mcg/0,5 mL.

Estuche por 25 viales de 20 mcg/1,0 mL.

Elaborado por

Centro Nacional de Biopreparados (BioCen) – Cuba.

Registrado por

Ministerio del Poder Popular para la Salud bajo el No. P.B. 1.347/15 y 1.351/17.

Importado por

ESPROMED BIO C.A., Caracas – Venezuela.  RIF: G-200112549.

Farmacéutico patrocinante

Dra. Marisol Vielma.

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