Farmacovigilancia

Los medicamentos incluidos los productos biológicos como las vacunas, antes de ser comercializado se utilizan en un número muy reducido de pacientes durante poco tiempo y de manera muy controlada, como ensayo clinico. Sin embargo, una vez comercializados se utilizan en un número mayor de pacientes, pudiendo incluir ancianos, niños, embarazadas y pacientes con otras enfermedades. En estas condiciones pueden aparecer nuevas reacciones adversas a veces graves, que no se descubrieron en fases anteriores a su distribución ya sea por su baja frecuencia,  por requerir un tiempo de exposición prolongado o porque estos grupos de pacientes fueron excluidos de los ensayos clínicos.

¿Qué es la Farmacovigilancia?

La Farmacovigilancia, es la actividad de salud pública que tiene por objeto la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos derivados del uso de los medicamentos, con el fin de mantener favorable la relación entre sus beneficios y sus riesgos, es una tarea compartida, por tanto debe haber una colaboración efectiva entre compañías farmacéuticas, autoridades sanitarias, profesionales sanitarios y pacientes.

Objetivos de la Farmacovigilancia

  • Identificar los efectos adversos no descritos o desconocidos de un medicamento determinado
  • Cuantificar el riesgo.
  • Proponer medidas de salud pública para reducir su incidencia.
  • Informar a los médicos, otros profesionales de la salud, las autoridades sanitarias y al público en general sobre la seguridad de los medicamentos.
  • Garantiza el uso seguro y racional de los medicamentos
  • Promueve la evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los medicamentos.
  • Provee a pacientes y profesionales de la Salud de información valiosa sobre medicamentos

El objetivo de la farmacovigilancia, es que todo medicamento se use con la máxima seguridad posible y ante una posible reacción adversa a un medicamento, se genere una señal o alerta que permita poner en marcha nuevos estudios para cuantificar el riesgo y establecer la relación de causalidad y luego de evaluar toda la información disponible, tomar las medidas necesarias e informar del riesgo y de las medidas adoptadas a los profesionales sanitarios y a los pacientes con el fin de prevenirlo.

Reportar reacciones adversas de un medicamento o vacuna

Para reportar el efecto adverso de un medicamento o la falta de efectividad del mismo, descargue y llene la siguiente planilla.

Instrucciones:

1.- Descargue la planilla de reporte y llene a computadora.

2.- Envié la planilla con los datos del medicamento a reportar vía correo electrónico a la siguiente dirección: farmacovigilancia@espromedbio.gob.ve

3.- Recuerde adjuntar el archivo al correo que va a enviar.

4.- Especifique en el titulo del correo que enviá, la planilla de reporte de reacciones adversas de medicamentos.

5.- Especifique en el cuerpo del correo el nombre del medicamento reportado y sus datos de contacto.

6.- Una vez recibamos la planilla con su reporte, revisaremos el caso y le daremos respuesta a la brevedad.

 

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